全国人大代表胡季强：向非医疗机构开放GCP认证，加速临床资源审批
来源：中国制药机械技术网（2017年3月14日）
关于要求国务院敦促有关部门尽速修改 《药物临床试验机构资格认定办法》等相关规章
加速推进药品一致性评价工作的建议
2016年03月05日，国务院办公厅发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）。开展药品质量和疗效一致性评价，是保障人民群众用药安全有效、推进供给侧结构性改革的重要举措，对于提高我国药品的生产质量、加快我国医药产业转型升级、推进全民健康事业具有十分重要的意义，务必加速推进。在各级药监部门和企业的努力下，这项工作正在紧张进行之中。但要如期完成这项工作，困难重重。 一、药品临床研究机构数量少且开展一致性评价仿制药生物等效试验积极性不高。 自国家食药总局临床试验数据核查以来，截止2016年5月，累计超过1000个药品注册申请撤回，其中很多品种都需要重新开展临床试验，才能再次申报生产。与此同时，国家总局为解决历史积压问题实施的各种创新举措，大量药品获得临床批件。再加上仿制药一致性评价工作的积极推进，2018年前需完成的就涉及289个品种约2万多个药品批文。 很显然，现有具备临床研究资质的四百多家医疗机构无法承接如此多的临床试验，成为了开展药品一致性评价的瓶颈。 除了研究机构数量少外，现有药物临床研究机构对接受临床研究业务的积极性也不高，其原因有以下几点： 一是现有的临床试验机构大多为三甲医院，本身的临床诊疗任务繁重，在生物等效试验(简称BE）研究规范管理和扩大规模方面精力有限。 二是临床试验收入占医院整体收入的比例极低，因此药物临床试验得不到医院的足够重视。 三是随着临床试验核查工作的全面覆盖，临床试验要求的不断提高，现有临床试验机构不愿承担更多风险。 四是三甲医院医生的医疗任务非常繁重，往往不能投入足够时间和精力进行临床试验的相关工作。且在医师职称评定和绩效考核中，往往将文章发表作为唯一的研究成果指标，对参与仿制药BE试验论文的认可度不高，造成医生参与BE试验的积极性不高。因而造成实际愿意承接BE试验的机构不到100家，与需求相去很远，导致生物等效试验的价格暴涨，药品企业负担大大增加。 二、生物等效试验仅限于医疗机构，与国际贯例不符。 现有《药物临床试验机构资格认定办法》等规章规定，只有具有临床试验资质的“医疗机构”才可开展生物等效性试验。而在国际上，生物等效试验通常在具备药物临床试验条件的非医疗机构中即可进行。因此向非医疗机构开放药物临床试验机构资格认证申请、开展生物等效性试验，是解决以上问题的有效途径之一。 在此，特别请求国务院敦促国家食药总局、卫计委等有关部门紧急修改《药品注册管理办法》、《药物临床试验机构资格认定办法》、《药物临床试验质量管理规范》等规章，取消“已取得医疗机构执业许可”的医疗机构才能申请认定药物临床试验机构资格认证的限制，允许符合临床试验管理要求的非医疗机构开展生物等效试验。 同时，敦促上述相关部门在不降低认定标准的前提下适当放宽医疗机构等级，加速对医疗机构申请药物临床试验机构资格认证的审批，以便有更多的适格机构参与临床研究，推进药品一致性评价工作的顺利完成。全国人大代表胡旭曦：通过立法捍卫英雄荣誉
来源：红网（2017年3月14日）
全国人大代表、湖南省委督办专员、湖南省公安厅原副厅长胡旭曦。
红网长沙3月9日讯（时刻新闻记者 沈梦艳）每每听到自己心中的英雄被诽谤，名誉受到侵害时，胡旭曦的心情很长时间难以平复。“我见识过很多现实中的英雄，也很怀念以前的英雄，更懂得尊重英雄的意义，我有义务捍卫他们的荣誉。” 两会期间，全国人大代表、湖南省委督办专员、湖南省公安厅原副厅长胡旭曦就如何捍卫英雄荣誉提出建议，希望国家将一切民族英雄与烈士的名誉保护纳入“公共利益”等“名誉”保护范围，并将荣誉保护的范围由“烈士”扩展至所有“民族英雄”，通过立法捍卫英雄荣誉。 “类似狼牙山五壮士名誉受侵害系列案件与‘邱少云烈士’名誉受侵害的案件，就暴露了国家在民族英雄与烈士名誉保护法制中存在的重大问题。”谈及此类案件，胡旭曦义愤填膺。 胡旭曦指出，近年来，网络掀起“恶搞”和“重建历史”之风，从流行歌曲到影视角色，进而到民族英雄与革命烈士，或者被当做“恶搞"的“笑料”，或者被当做“戏谑”的“对象”，风气有愈演愈烈之势，名誉侵权纠纷时有发生。还出现有人对“现代化”存在片面理解，将“现代化”等同于“西方化”，甚至提出“全盘西化”等错误观点的现象。 为此，他建议制定《民族英雄与烈士荣誉保护法》，并提出法律中至少包括以下内容：禁止以侮辱、诽谤、贬损、丑化、戏谑等方式，侵害民族英雄和烈士的姓名、肖像、名誉、荣誉；禁止非法利用、损害民族英雄与烈士的遗体、遗骨，或者以违反社会公共利益、社会公德的其他方式侵害民族英雄与烈士的遗体、遗骨；禁止以宣传种族等级论、民族等级论、文明等级论等方式，诋毁中华民族与中国传统文化；地方各级人民政府及其民政部门应该以发放褒扬金、抚恤金等形式褒奖民族英雄、烈士或其遗属；鼓励地方各级人民政府、社会组织在清明节、烈士纪念日以集体默哀、祭扫陵墓等方式公祭民族英雄与烈士；鼓励地方各级人民政府、社会组织组织设立、修缮与维护纪念民族英雄与烈士的纪念馆、忠烈祠、纪念碑塔、纪念网站，等等；地方各级人民政府及其民政部门应当鼓励和奖励创作纪念民族英雄与烈士的歌曲、文学作品、雕塑、建筑等艺术作品的行为；民族英雄的认定程序参照《烈士褒扬条例》中的烈士认定程序，由民政部作出规定；民族英雄、烈士的荣誉受到损害时，由县级以上民政部门代表国家提出侵权诉讼。全国人大代表那布拉夏·胡加洪：加大边境地区人才支持力度
来源：新疆网（2017年3月14日） 特派记者李志刚
新疆网讯 塔什库尔干地处高原，自然条件差，氧气稀薄，高原疾病多发、频发，人才难招、难留问题突出，教育、卫生等专业技术人才尤其短缺。有很多年轻人来到这里，也因为条件艰苦，最终选择离开。 因此建议，一方面要加大对边境地区人才的支持输送力度，另一方面要提高边境地区人才待遇，帮助边境地区留住人才。同时，要加大对当地教育的投入，努力培养当地人才， 使他们接受更好的教育，用自己所学知识回报家乡、建设家乡。全国人大代表胡葆森：挖掘文化内涵 发展文化产业
来源：河南日报（2017年03月13日）作者：李敬欣
每年全国两会期间，基本上都是中超开战之时，足球成了媒体记者采访全国人大代表、建业集团董事长胡葆森的一个必谈的话题。但是详细阐述建业足球文化、挖掘建业足球文化内涵，发展建业文化产业，这还是第一次。 2009年河南建业打进亚冠后，胡葆森就做出过郑重承诺：不求一掷千金，只求一诺千金；不求一鸣惊人，只信天道酬勤；不求足球豪门，只求草根为民。 胡葆森对足球的投资，释放出河南人更多的精神内涵。 胡葆森说，足球事业是文化强省战略的重要组成部分。河南文体事业的崛起，是中原政治、经济、文化全面崛起的标志，没有体育产业的强力支撑将难以实现真正意义上的文体强省和中原崛起。 建业投资足球已届23个年头，在极其困难的条件下，扛起河南足球的大旗，驰骋于大江南北，展示了河南人民顽强拼搏、积极向上的形象。 建业集团不只是体育产业的发展渗透着文化内涵，其每一项事业布局，都在挖掘着文化内涵。 建业一大块业务是房地产，但是其房地产不只是用钢筋水泥建起来的，还有文化。 为了落实建设“华夏历史文明传承创新区”的战略部署，做大做强中原文化旅游产业，建业集团牵手华谊兄弟，共同打造“建业·华谊兄弟电影小镇项目”。这是建业集团进军文化旅游产业的开篇之作。 该项目位于郑州国际文化创意产业园，拟包括6条特色影视文化商业街，同时引用源自河南的历史文化典故打造文化特色品牌街区。此项目的开发建设，将加快郑州市文化旅游产业转型升级。 胡葆森透露，最近建业集团又和王潮歌在郑州国际文化创意产业园联手实施“只有”主题演艺公园项目，依托河南厚重历史文化，打造以演艺为特色的戏剧主题公园。 “钢筋水泥是窒息的，有文化才有灵魂。”胡葆森说，建业的产业，都要深深地打上文化的印记。
