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胡盛寿:国产全磁悬浮人工心脏将临床试验,此前成功救治三例危重患者 [复制链接]

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离线胡宁生
 

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2018-11-30
来源:澎湃新闻(2018年11月24日)
胡盛寿教授
    11月23日,澎湃新闻从中国工程科技论坛·心血管创新医疗器械论坛获悉,我国自主研发的第三代全磁悬浮离心泵人工心脏即将在下月开展临床试验。
    今年3月,中国医学科学院阜外医院公布了该院胡盛寿院士团队以人道主义豁免形式通过伦理审批,将具有完全自主知识产权研制成功的第三代全磁悬浮人工心脏用于救治三例危重患者,并获得成功的消息。
    心力衰竭是心脏病患者的主要死因之一,心脏移植是心衰最佳的治疗方法,但因供体不足,我国每年心脏移植手术量仅300例左右。心室辅助装置亦称人工心脏,已成为国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。
    人工心脏的三代革新:从搏动式到磁悬浮
    目前人工心脏被分为三代:第一代为搏动式,第二、三代为旋转式。澎湃新闻查询资料发现,第一代搏动式人工心脏也被称为容积式泵,其缺点是体积大,不易植入。第二代人工心脏采用浸没于血液中的滑动轴承及枢轴关节对转子加以支承,支承力通过机械接触传递,轴承由血液润滑。
    清华大学航天航空学院博士生导师、特别研究员张锡文解释,第二代人工心脏可以做得很小,但是轴承附近的血液受到很高的流场剪应力作用,并易形成回旋“死水区”,结果造成血液成分的受损和被激活,导致血栓形成等严重的临床并发症。
    “第三代人工心脏改而采用流体动力轴承或磁悬浮轴承,使得转子完全悬浮,在不与周围发生任何机械接触的情况下旋转,这很好地解决了机械摩擦带来的寿命问题。” 苏州大学人工器官研究所所长、苏州同心医疗器械有限责任公司董事长陈琛表示。
    获悉,由上述公司研发的第三代全磁悬浮离心泵人工心脏作为国产创新医疗器械产品的代表,系医工结合、产学研结合的产品。
    “我们须加强医工结合,才能推进中国心血管材料和植入器械、治疗技术跨入国际领先水平。”中国工程院院士、四川大学教授、中国生物材料委员会主席张兴栋说。
人工心脏
    人工心脏三大应用:可短期应急亦支持长期携带
    此次大会主席、中国工程院院士、国家心血管病中心主任胡盛寿介绍,人工心脏研发是所有心血管医疗器械研发中含金量最高、研发周期较长、需要多个学科共同参与的领域。
    “从全球的情况来看,从2006年6月到2018年7月间,有近2.5万例患者接受了心室辅助装置植入。”中国医学科学院阜外医院再生医学重点实验室副主任周建业教授介绍,目前人工心脏主要有3个方面临床应用,作为等待心脏移植的过渡,为患者争取更多时间等到合适供体;为急性心衰患者提供短期替代支持,待心脏功能恢复后撤除;为终末期心衰患者提供长期替代,支持患者携带人工心脏长期生存。
    近几年国家为鼓励创新,促进新技术推广应用,监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置特别审批通道。
    2014年,原国家食药监总局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,对符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批。
    “到目前为止有189个产品进入了创新绿色通道,已经批准了50多个创新医疗器械产品上市。” 国家药品监督管理局副局长徐景和在大会上表示,新时期公众对医疗器械的新需求总结有四个字:“多快好省”,有更多的选择、有更快的审批、有更好的质量、有更经济的供给。

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离线胡宁生

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只看该作者 沙发  发表于: 2018-11-30
胡盛寿:中国工程院院士、中国阜外心血管病医院院长
来源:国家重点实验室
    胡盛寿,男,1957年出生,中国工程院院士,国家“973 项目”首席科学家,主任医师,教授,博士生导师。现任国家心血管病中心副主任(主持工作),中国医学科学院阜外心血管病医院院长,心血管疾病国家重点实验室主任,国家心血管疾病临床医学研究中心主任,《中国循环杂志》主编,法国医学科学院外籍院士。
    个人经历
    1982 年毕业于武汉同济医科大学后历任北京阜外医院住院医师、主治医师,1986 年师从我国著名心血管外科专家郭加强教授攻读硕士学位,1994 年赴澳大利亚悉尼圣文森医院进修心脏外科,1995 年回国后破格晋升为主任医师并任阜外心血管病医院外科行政副主任、瓣膜和辅助循环研究室主任。
    研究方向
    复杂性先天性心脏病外科治疗临床及基础研究
    细胞治疗和组织工程学技术在心血管疾病中应用研究
    人工心脏和心室辅助的研究
    心力衰竭的预警和综合治疗研究研制
    冠心病外科学临床及基础研究
    科研成就
    主持了我国首个有关先天性心脏病的国家重点基础研究发展计划(973)项目,完成了各类复杂先天性心脏病,及先天性心脏病合并肺动脉高压的外科治疗。在国际上首创了「一站式」复合技术治疗肺动脉闭锁、房间隔缺损合并动、静脉畸形的新技术。在国际上首创了「双流出道重建」(DRT)治疗复杂大动脉转位的新术式。
    连续3年受邀在美国胸心外科协会(AATS)年会上报道该术式及其临床结果,并受邀在该协会主办的《胸心血管外科手术技术图谱》(Operative Techniques in Thoracic and Cardiovascular Surgery)一书中发表手术图谱,作为首个中国人发明的手术列入美国医师培训教程。
    先后主持国家十五、十一五心血管外科学相关支撑计划,北京市科委重大科研项目,国家「863」项目,国家重点基础研究发展计划(973)。相关研究结果在国际心血管疾病主流 SCI 杂志上,如 Circulation、JACC、European Heart Journal、Stem Cells、J Thoracic Cardiovascular Surgery、Ann Thoracic Surgery 等,连续发表论文 30 余篇。主编《冠心病外科治疗学》、《临床微创心脏外科技术》、《心脏外科手术集》和《今日心脏血管外科学》等专著4部。
    获得荣誉
    1999 年获得教育部“跨世纪人才”称号,2001 年获得国家杰出青年科学基金,2004 年组建卫生部心血管病再生医学重点实验室并出任主任,2006 年获「卫生部有突出贡献中青年专家」称号,2007 年获得教育部“长江学者和创新团队”称号。2009 年被选为国家重点基础研究发展计划(973)项目首席科学家,2006 年被选为美国心脏病学院(ACC)会员,2007 年被选为美国胸心血管外科协会(AATS)会员。2009 年被选为《美国胸心血管外科杂志》(JTCVS)唯一一位华人编委。
    获奖情况
    1990、1996年分别获得卫生部科技进步三等奖
    1995年医科院科技进步一等奖
    1999年中华人民共和国政府特殊津贴
    1999年国家教委跨世纪人才基金
    2001年首届中华医学科技奖二等奖
    2001年北京市科学技术进步奖二等奖
    2001年获国家自然科学基金委“杰出青年”基金
    2002年国家科技进步二等奖
    2003年“北京市有突出贡献的科学、技术、管理专家”
    2004年国家级新世纪百千万人才工程称号
    2005年获得中华医学科技奖二等奖
    2006年获“卫生部有突出贡献中青年专家”称号
    2009年中华医学科技奖二等奖
    2009年教育部科技进步奖一等奖
    2009年北京市科技进步二等奖
    2010年国家科技进步二等奖
    2011年国家科技进步二等奖
    2012年何梁何利科学与技术进步奖
    胡盛寿教授荣获何梁何利基金奖
  何梁何利基金2012年度颁奖大会于2012年10月29日下午三时在北京钓鱼台国宾馆隆重举行。中共中央政治局委员、国务委员刘延东,全国人大常委会副委员长路甬祥,全国政协副主席、科技部部长万钢出席颁奖大会并向获奖者颁奖。阜外医院院长、心血管疾病国家重点实验室主任胡盛寿教授喜获“科学与技术进步奖”,全国医学、药学领域共六位专家获此项殊荣。
胡盛寿
胡盛寿教授
    在热烈的掌声中,中共中央政治局委员、国务委员刘延东代表国务院发表热情洋溢的讲话,代表国务院向全体获奖科学家表示热烈的祝贺,向基金创立者和捐款人代表致以崇高的敬意,向基金信托委员会、投资委员会、评选委员会表示衷心的感谢,同时也向全国各条战线的科学技术工作者致以亲切的问候!
国家科技部原部长、全国人大常委会科教文卫委员会原主任、化学所原所长朱丽兰
  基金评选委员会主任朱丽兰向大会做了工作报告。
  科技部、教育部、解放军总参谋部、总后勤部、总装备部、中国科学院、中国工程院、国家自然科学基金委员会以及中央及首都科技界、教育界和社会各界专家和代表300多人出席了颁奖大会。

胡盛寿
大会嘉宾合影
    何梁何利基金简介:
  何梁何利基金是香港爱国金融家何善衡、梁銶琚、何添、利国伟先生基于崇尚科学、振兴中华的热忱,各捐资1亿港元于1994年3月30日在香港注册成立的社会公益性慈善基金。
  该基金宗旨是通过奖励取得杰出成就的我国科技工作者,促进中国的科学与技术发展,倡导尊重知识、尊重人才、崇尚科学的良好社会风尚,激励科技工作者不断攀登科学技术高峰,加速国家现代化建设进程。
  何梁何利基金自成立并设奖至今,已成功进行19届评选和颁奖活动,先后有1002名优秀科学家获奖,其中,29位杰出科学家获“科学与技术成就奖”,852位科学家获“科学与技术进步奖”,121位科学家获“科学与技术创新奖”。
    胡盛寿教授简介:
    胡盛寿,男,1957年出生,主任医师、教授、博士生导师。现任国家心血管病中心主任、中国医学科学院阜外心血管病医院院长、心血管病研究所所长、卫生部 心血管病再生医学重点实验室主任、卫生部心血管病防治研究中心主任、中华医学会胸心血管外科学分会主任委员、《中国循环杂志》主编。
       1982年毕业于武汉同济医科大学后历任北京阜外医院住院医师、主治医师。
       1986年师从我国著名心血管外科专家郭加强教授攻读硕士学位。
       1994年赴澳大利亚悉尼圣文森医院进修心脏外科。
       1995年回国后破格晋升为主任医师并任阜外心血管病医院外科行政副主任、瓣膜和辅助循环研究室主任。
       1999年获 得教育部“跨世纪人才”称号。
       2001年获得国家杰出青年科学基金。
       2004年组建卫生部心血管病再生医学重点实验室并出任主任。
       2006年获“卫生部有 突出贡献中青年专家”称号。
       2007年获得教育部“长江学者和创新团队”称号。
       2009年被选为国家重点基础研究发展计划(973)项目首席科学家。
       2006年被选为美国心脏病学院(ACC)会员。
       2007年被选为美国胸心血管外科协会(AATS)会员。
       2009年被选为《美国胸心血管外科杂志》 (JTCVS)唯一一位华人编委。

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